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肌肉植入試驗(yàn)-第三方檢測(cè)中心

肌肉植入試驗(yàn)-第三方檢測(cè)中心

更新時(shí)間:2023-08-31

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
肌肉植入試驗(yàn)是一種局部反應(yīng)試驗(yàn),用于評(píng)估受試物植入家兔肌肉組織后的刺激和毒性反應(yīng)。在試驗(yàn)中,植入物應(yīng)該經(jīng)過與終產(chǎn)品相同的制造、處理、清潔和滅菌過程,確保植入物未被損壞并且是無菌的。肌肉植入試驗(yàn)-第三方檢測(cè)中心,中科檢測(cè)開展肌肉植入試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

肌肉植入試驗(yàn)是一種局部反應(yīng)試驗(yàn),用于評(píng)估受試物植入家兔肌肉組織后的刺激和毒性反應(yīng)。在試驗(yàn)中,植入物應(yīng)該經(jīng)過與終產(chǎn)品相同的制造、處理、清潔和滅菌過程,確保植入物未被損壞并且是無菌的。肌肉植入試驗(yàn)-第三方檢測(cè)中心,中科檢測(cè)開展肌肉植入試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

肌肉植入試驗(yàn)的目的:

評(píng)價(jià)肌肉組織對(duì)醫(yī)療植入材料的生物學(xué)反應(yīng)。通過將植入物植入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的肌肉組織,并比較試驗(yàn)材料植入物與準(zhǔn)許臨床使用的對(duì)照材料植入物的生物學(xué)反應(yīng),以判斷植入物在肌肉組織中的生物相容性和安全性。

肌肉植入試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):

ISO 10993-6:2007醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

GB/T 16886.6-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

USP 88美國藥典體內(nèi)生物反應(yīng)性試驗(yàn)

肌肉植入試驗(yàn)的流程通常如下:

選取適合的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,如大鼠、小鼠等,進(jìn)行初步的檢查和準(zhǔn)備工作。

準(zhǔn)備植入物,一般為需要測(cè)試的藥物或裝置,將其植入動(dòng)物的肌肉組織中。

手術(shù)后對(duì)動(dòng)物進(jìn)行護(hù)理和觀察,定期進(jìn)行臨床檢查和血液檢測(cè)等。

觀察動(dòng)物的肌肉組織變化,記錄各種指標(biāo),如肌肉僵硬度、肌肉大小、血液指標(biāo)等。

根據(jù)觀察結(jié)果評(píng)估新藥物或裝置對(duì)肌肉組織的影響和安全性,并調(diào)整試驗(yàn)方案以優(yōu)化試驗(yàn)效果。

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